Alles over FDA

Het boek van Nathan Vardi 'For blood and money' levert een spannend verhaal van wat er allemaal komt kijken bij de ontwikkeling van een innovatief geneesmiddel. Het gaat hier over twee bruton's tyrosinekinase (BTK) - inhibitoren, ontwikkeld tussen 2006 en 2017, die nu op de markt zijn onder andere voor lymfomen en chronische lymfocytaire leukemie (CLL): Imbruvica/ibrutinib, ontwikkeld door Pharmacyclics (nu een Abbvie Company) en Janssen Biotech, Inc, en Calquence/acalabrutinib, ontwikkeld door Acerta (nu AstraZeneca).

Net voor Kerstmis kregen twee orale antivirale geneesmiddelen tegen covid-19 van de FDA toestemming voor gebruik onder welbepaalde voorwaarden. Gegevens rond beide geneesmiddelen worden ook bij het EMA onderzocht.

De vaccinatie loopt momenteel vlot in België. Maar een streep door de rekening is wel dat het EMA beslist heeft om batches van het Janssen-vaccin niet vrij te geven. De vrees bestaat dat die loten gecontamineerd zijn met producten van een ander vaccin.

De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid maakte gisteren 27 mei bekend dat het FAGG een melding kreeg van een vrouw die na toediening van het Janssen-vaccin, een ernstige trombose ontwikkelde. Ondertussen ziet het er steeds meer naar uit dat de leveringen van het vaccin vertraging zullen oplopen.

Er is nog geen zekerheid over de leveringen van het Janssens-vaccin door Johnson and Johnson in juni. Dat ligt niet aan productieproblemen maar aan het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap.

Vorige lente waarschuwden Franse gezondheidsoverheden dat het gebruik van nsaid's, zoals ibuprofen, het risico op een ernstig verloop bij covid-19 kon doen toenemen. Een recent artikel in Annals of Rheumatoid Diseases brengt geruststellend nieuws.

De SOLIDARITY-trial van de Wereldgezondheidsorganisatie heeft bij patiënten met covid-19 geen gunstig effect van remdesivir kunnen aantonen. Dat blijkt uit een interimanalyse.

Vooreerst een welverdiende felicitatie aan de ouders en medeorganisatoren van de sms-actie voor Pia. Tevens een hartelijk bedankt aan allen die gesteund hebben. Belgen hebben nog een hart voor de medemens en dat kunnen we alleen maar toejuichen.Toch roept dit verhaal een aantal vragen op...

NEUROLOGIE Als 80% tot 85% van de MS-patiënten een RRMS-type hebben, en 10-15% een primair progressief type (PPMS), wat zijn dan de kenmerken van de secundair progressieve (SPMS) vorm?

De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA keurde recent de Belgische medische smartphoneapplicatie FibriCheck goed. FibriCheck is daarmee de allereerste app om hartritmestoornissen te detecteren die goedgekeurd werd door de FDA.

De Food and Drug Administration (FDA) heeft een eerste gentherapie, Kymriah genoemd, goedgekeurd voor de behandeling van een bijzonder agressieve vorm van leukemie bij kinderen, meer bepaald acute lymfatische leukemie. Kymriah wijzigt het immuunsysteem van de patiënt via genetische weg.

De Galenusprijs 2016 voor het meest innoverende geneesmiddel werd toegekend aan Ibrance® van de firma Pfizer. De molecule (palbociclib) is geïndiceerd bij de behandeling van een plaatselijk gevorderde of gemetastaseerde hormoonreceptorpositieve en HER2-borstkanker in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant bij vrouwen die al een hormoontherapie hebben gekregen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die instaat voor de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen, heeft sinds 1992 zo'n 7,67 miljard ontvangen van farmaceutische bedrijven. Dat schrijft het magazine Business Insider UK.

Congress Report: ATS 2024

De American Thoracic Society, die in 1905 is opgericht om tuberculose te bestrijden, streeft ernaar het onderzoek te promoten en de behandeling van (vooral) longziektes, hartziektes en slaapproblemen te verbeteren. Het internationale congres (ATS Conference 2024) heeft dit jaar plaatsgevonden in San Diego van 17 tot 22 mei.

Lees alle artikels

Scabiës, beter bekend als schurft, zit in de lift. Wat moet je doen als je denkt dat je een geval tegenkomt in je praktijk? En wat valt er precies onder het begrip 'meldingsplicht'?

Clinical Update

In the picture

Met het nascholingsprogramma AK Academy kunnen artsen hun kennis aanscherpen voor de praktijk van alledag.

Ontdek alle dossiers

Om u te helpen

Een digitaal platform voor en door artsen (in spe) met artikels, getuigenissen, opinies, webinars over mentaal welzijn. Doel: de zorgsector menselijker maken. Initiatiefnemers zijn Artsenkrant en Arts in Nood.

Meer info