Alles over Europese Commissie

Een samenvatting van de nieuwigheden en terugbetalingen van kankermedicijnen.

Een samenvatting van nieuwigheden en terugbetaling van kankermedicijnen.

Een kleine opsomming van recente, gunstige adviezen van en goedkeuringen door het Europees Geneesmiddelenbureau.

Kite, een Gilead Company, kondigde recent aan dat de Europese Commissie (EC) goedkeuring heeft verleend voor het gebruik van Yescarta (axicabtagene ciloleucel) voor de behandeling van volwassen patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en hooggradig B-cellymfoom (HGBL) die recidiveren binnen 12 maanden na voltooiing van, of refractair zijn op, eerstelijns chemo-immunotherapie.

De Europese Commissie keurde vorige maand AstraZeneca's PARP-remmer olaparib (Lynparza) goed als adjuvante behandeling, alleen of in combinatie met endocriene therapie, voor hoog-risico HER2-negatieve borstkankerpatiënten in een vroeg stadium met een BRCA1/2-mutatie, die eerder neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben gekregen.

Roche liet recent weten dat het een CE-labeluitbreiding heeft gekregen voor zijn Ventana PD-L1 SP263-test om te bepalen of patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in aanmerking komen voor de immuuncheckpointinhibitor atezolizumab (Tecentriq).

Deze maand heeft de Europese Commissie de STAMP-inhibitor asciminib (Scemblix) van Novartis goedgekeurd voor patiënten met eerder behandelde Philadelphia-chromosoompositieve chronische myeloïde leukemie in de chronische fase (Ph+ CML-CP).

De Europese Commissie heeft deze maand ook de CAR-T-celtherapie axicabtagene ciloleucel (Yescarta) van Gilead Sciences goedgekeurd voor patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom na drie of meer eerdere behandelingen.

Ciltacabtagene autoleucel (cita-cel) is een BCMA (B-cell maturation antigen)-gerichte, genetisch gemodificeerde autologe T-cell-immunotherapie, waarbij de eigen T-cellen van een patiënt geherprogrammeerd worden met een transgen dat codeert voor een chimere antigeenreceptor (CAR) die cellen die BCMA tot expressie brengen, identificeert en elimineert.

Momenteel heeft pembrolizumab (Pembro) al een EMA-goedkeuring voor de behandeling van lokaal recidiverende, inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC).

De Europese Commissie heeft begin mei 2022 de autologe CAR T-celtherapie tisagenlecleucel (Kymriah) van Novartis goedgekeurd voor patiënten met een recidiverend of refractair folliculair lymfoom.

De Europese Commissie heeft begin april 2022 vergunning verleend voor het in de handel brengen van Bristol Myers Squibb's CD19-gerichte CAR-T-celtherapie Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) voor de behandeling van recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom, primair mediastinum grootcellig B-cellymfoom en folliculair lymfoom graad 3B na twee of meer lijnen systemische therapie.

Het European Medicines Agency's (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft in maart 2022 een positief advies uitgebracht voor Merck's Keytruda (pembrolizumab) als een behandeling voor gevorderde, PD-L1-positieve baarmoederhalskanker.

Pemazyre® is de eerste gerichte behandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd cholangiocarcinoom met een fibroblastgroeifactorreceptor 2 (FGFR2)-fusie of -herschikking die in de EU werd goedgekeurd.

Het is inmiddels duidelijk dat de rol van artificiële intelligentie (AI) in de gezondheidszorg alsmaar groter wordt. In combinatie met de supercomputercapaciteit (high-performance computing) beschikbaar vandaag de dag en de mogelijkheden om grote hoeveelheden data op te slaan, kunnen nieuwe AI-algoritmes de gezondheidszorg digitaal transformeren. Met het oog op de oncologie bespreken we de stand van zaken, maar ook de ethische kwesties die zich hierdoor opdringen.

Het coronavirus noopte tot verdagen, maar heeft het feest niet van de kaart kunnen vegen. Op 8 december kregen drie laureaten uit de handen van minister van Volksgezondheid Frank Vandenbroucke de Galenusprijs van hun respectieve mededingingscategorie.

Vorige week heeft de firma Bayer aangekondigd dat de Europese Commissie in de Europese Unie (EU) een vergunning heeft verleend voor het in de handel brengen van Nubeqa® (darolutamide), een orale androgeenreceptorremmer (ARi).