ViiV diende bij FDA aanvraag in om galenische vorm dolutegravir voor kinderen te commercialiseren

In de strijd tegen het hiv denken we vooral aan volwassenen en vergeten we vaak dat wereldwijd ongeveer 1.700.000 kinderen seropositief zijn, merendeels in zwart Afrika. Het aantal nieuwe hiv-infecties bij kinderen is sinds 2010 weliswaar met 41% gedaald. Neemt niet weg dat er in 2018 toch nog 160.000 baby's en kinderen met het hiv werden geïnfecteerd en dat in 2018 bijna 100.000 kinderen zijn gestorven aan een hiv-infectie doordat ze geen toegang hadden gekregen tot de antiretrovirale middelen van de laatste generatie. Artsen die seropositieve kinderen willen behandelen met dolutegravir, kunnen geen galenische vormen voorschrijven die specifiek zijn voor die leeftijdsgroep. Dat betekent dat ze oudere antiretrovirale middelen moeten voorschrijven en die zouden minder krachtig kunnen zijn, zijn moeilijker in te slikken en/of toe te dienen zijn en veroorzaken meer bijwerkingen. De aanvraag tot goedkeuring van de commercialisering van een galenische vorm van dolutegravir voor kinderen is dus goed nieuws en een keerpunt bij de behandeling van hiv-geïnfecteerde kinderen. Als de FDA groen licht geeft, zou ViiV het geneesmiddel nog dit jaar in zwart Afrika willen verspreiden tegen 'productieprijs'. In dat verband wil de firma licentieakkoorden sluiten met twee grote farmaceutische groepen die gespecialiseerd zijn in de productie van generische geneesmiddelen, om minder dure versies te maken van de pediatrische galenische vorm binnen enkele maanden na de officiële start van de commercialisering.