Op het congres van de EACS 2023 zijn de resultaten van de SOLAR-studie over de Europese patiënten gepresenteerd. Het zal geen verrassing zijn dat de resultaten inzake virologische werkzaamheid, veiligheid en tevredenheid van de patiënten die in die populatie zijn behaald, vergelijkbaar zijn met de resultaten behaald in de totale patiëntenpopulatie.
...
De vorsers hebben daarbij ook met veel aandacht gekeken naar de patiënten die bang waren dat ze af en toe de medicatie zouden vergeten, en de patiënten die beducht waren voor stigmatisering wegens hun hiv-status. Eerste studie injecteerbare behandeling versus drievoudige combinatietherapie met bictegravir De SOLAR-studie is een gerandomiseerde, multicentrische, open fase 3b-non-inferioriteitsstudie, die overschakeling op een injecteerbare behandeling met cabotegravir en rilpivirine om de twee maanden heeft vergeleken met voortzetting van een klassieke drievoudige combinatietherapie bestaande in bictegravir, emtricitabine en TAF. De belangrijkste evaluatiecriteria waren de virologische werkzaamheid, de veiligheid en de tevredenheid van de patiënten. De presentatie in Warschau is vooral gegaan over de resultaten over de patiënten die in Europa waren gerekruteerd (van wie 7 in België): 203 patiënten die werden behandeld met cabotegravir en rilpivirine LA, en 100 patiënten die een klassieke drievoudige combinatietherapie op basis van bictegravir innamen. Werkzaamheid en veiligheidBij de Europese patiënten bleef de viruslast onmeetbaar laag bij behandeling met cabotegravir + rilpivirine LA. Het percentage patiënten met een onmeetbaar lage viruslast was 94% in de groep die was overgeschakeld op een injecteerbare behandeling met cabotegravir + rilpivirine, en 92% bij de patiënten die de klassieke drievoudige combinatietherapie hadden voortgezet. Slechts bij 2 patiënten (1%) van de groep die injecties kreeg, is een bewezen virologische mislukking vastgesteld. Het veiligheidsprofiel was goed en vergelijkbaar met dat in de totale patiëntenpopulatie. De frequentste bijwerking was een voorbijgaande pijn op de plaats van injectie. Tevredenheid van de patiënten De tevredenheid van de patiënten gemeten aan de HIVTSQs-score steeg tijdens de injecteerbare behandeling (met 3,64 punten na 12 maanden). Bij de patiënten die de drievoudige combinatietherapie verder kregen, was de tevredenheid verminderd met 2,19 punten. Een aantal patiënten was bang voor stigmatisering en vond het vervelend dat ze constant aan hun ziekte werden herinnerd doordat ze dagelijks tabletten moesten innemen. Het percentage patiënten waarbij die factoren verbeterd zijn, was hoger na overschakeling op een injecteerbare behandeling. Dat was ook zo bij de patiënten die bang waren dat ze hun medicatie af en toe zouden vergeten. Die langwerkende injecteerbare behandeling is dus een waardevolle bondgenoot om te komen tot de vierde '90' (levenskwaliteit) in de doelstellingen van de WGO bij de behandeling van hiv-infectie. Ref: de Los Santos Gil I. et al. eP.A.105, EACS 2023, Warschau.