Alles over CHMP

Na de fase van fundamenteel onderzoek en de klinische studies met de combinatie rilpivirine - cabotegravir, een injecteerbaar preparaat van antiretrovirale middelen waarvan de ontwikkeling het verst gevorderd is, heeft het CHMP een eerste gunstig advies gegeven. Het ziet er dus naar uit dat het preparaat zal worden goedgekeurd. Het gebeurt immers maar zelden dat de Commissie dat advies niet volgt.

De ACTIVE-studie (Abaloparatide Comparator Trial in Vertebral Endpoints) is een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie die abaloparatide 80 μg/d s.c., een placebo en teriparatide 20 µg/d s.c. heeft vergeleken bij 2463 gemenopauzeerde vrouwen met osteoporose (gemiddelde leeftijd 69 jaar, spreiding 49-86 jaar) die gedurende 18 maanden werden behandeld