Alles over UDI

Sinds 26 mei is de Medical Device Regulation (MDR) van toepassing op klassieke hulpmiddelen en softwaretoepassingen bestemd voor medische doeleinden. Volgend jaar op 26 mei 2022 komt daar ook de In-vitro Device Regulation bij.

Sinds 25 mei 2018 is de GDPR (General Data Protection Regulation) van toepassing, met nogal wat gevolgen voor de zorgsector. Vanaf 26 mei 2020 is de MDR (de Medical Device Regulation van toepassing en vanaf 26 mei 2022 de IVR (In-vitro Device Regulation). Het valt te verwachten dat de MDR eveneens een niet onbelangrijke impact zal hebben op de praktijk van zorgverleners en zorginstellingen.