Alles over EMA

De vaccinatie loopt momenteel vlot in België. Maar een streep door de rekening is wel dat het EMA beslist heeft om batches van het Janssen-vaccin niet vrij te geven. De vrees bestaat dat die loten gecontamineerd zijn met producten van een ander vaccin.

De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid maakte gisteren 27 mei bekend dat het FAGG een melding kreeg van een vrouw die na toediening van het Janssen-vaccin, een ernstige trombose ontwikkelde. Ondertussen ziet het er steeds meer naar uit dat de leveringen van het vaccin vertraging zullen oplopen.

In België bestaat er geen nationale consensusrichtlijn voor het beleid bij migraine. Praktische informatie is wel beschikbaar in een gratis toegankelijke Europese aanbeveling rond de behandeling van hoofdpijn (1), specifiek ontwikkeld voor de huisarts. Prof. Koen Paemeleire (kliniekhoofd neurologie, UZ Gent) is daarvan medeauteur. Hij belicht hieronder het hoe en waarom van preventieve medicatie bij migraine.

De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid kwam op grond van de ingewonnen adviezen tot het besluit dat Vaxzevria gebruikt kan worden voor vaccinatie van iedereen van 41 jaar en ouder. Met het vaccin van Janssen mag gestart worden in alle leeftijdgroepen. Zwangere vrouwen krijgen voorrang.

De uitgaven voor geneesmiddelen zetten steeds meer druk op het gezondheidsbudget. Die groei is eigenlijk alleen te wijten aan de uitgaven voor ambulante patiënten in ziekenhuizen. Het MORSE-rapport van het Riziv dat deze uitgaven monitort, brengt mooi in kaart hoe dat komt.

De Hoge Gezondheidsraad brengt na het rapport van het EMA over het AstraZeneca-vaccin een nieuw briefadvies uit. De HGR beveelt de voortzetting van de vaccinatiecampagne aan, roept nogmaals op om bijwerkingen te melden, en ontraadt om met het oog op de vaccinatie de stolling te remmen.

Denemarken stopt met toediening van het AstraZeneca-vaccin nadat er iemand na de inenting overleed door trombose. In ons land zijn geen gevallen gemeld van trombose in die omstandigheden.

Trimbow® is de eerste extrafijne vaste tritherapie in één enkele inhalator die is goedgekeurd voor gebruik bij astmapatiënten en hiervoor een handelsvergunning heeft verkregen van de Europese Commissie. Dit volgt op de goedkeuring in 2017 van deze therapeutische optie voor de behandeling van COPD.1

Vorige lente waarschuwden Franse gezondheidsoverheden dat het gebruik van nsaid's, zoals ibuprofen, het risico op een ernstig verloop bij covid-19 kon doen toenemen. Een recent artikel in Annals of Rheumatoid Diseases brengt geruststellend nieuws.

Nu het voorbije jaar ons geleerd heeft hoe slecht we de toekomst kunnen voorspellen, klinkt de vraag naar wat ons in de komende twaalf maanden mogelijk te wachten staat bijna hilarisch. Toch hebben een aantal medische nieuwssites zich gewaagd aan een vooruitblik op het vlak van gezondheidszorg.

Het EMA organiseerde vrijdag een virtuele public stakeholder meeting. Het Europese geneesmiddelenagentschap wil het vertrouwen rond de covidvaccinatie bij het publiek opbouwen. Deze meeting gaf het startschot.

De vaccinatie tegen covid start op 4 januari. De ziekenhuisapotheken zullen wellicht en vooral in de aanvangsfase een grote rol spelen. Vaccinnet wordt uitgebreid naar het hele land om bij te houden wie gevaccineerd is.

De transparantie over de beschikbare vaccins zal het succes van de vaccinatiecampagne tegen Sars-CoV-2/covid-19 grotendeels bepalen. Dat beseft ook het European Medicines Agency.

Wanneer in januari de eerste vaccins tegen covid arriveren, kan men de vaccinatie meteen starten in de woonzorgcentra. Fase 1a van de campagne omvat ook de zorgprofessionals in de ziekenhuizen en de eerste lijn.

Dat biosimilars een belangrijke rol spelen in de betaalbaarheid van de gezondheidszorg is inmiddels bekend. Bij de ontwikkeling ervan komt echter ook veel kijken, en het gebruik ervan in de markt verloopt soms moeizaam. Dr. Katinka Giezeman en dr. Tineke Vanlerberghe, respectievelijk hoofd Medical Affairs Europa en Director Medical & Governmental Affairs België en Luxemburg van Mylan, lichten toe wat de verschillende uitdagingen zijn voor een farmaceutisch bedrijf dat biosimilars op de markt brengt.

Vooreerst een welverdiende felicitatie aan de ouders en medeorganisatoren van de sms-actie voor Pia. Tevens een hartelijk bedankt aan allen die gesteund hebben. Belgen hebben nog een hart voor de medemens en dat kunnen we alleen maar toejuichen.Toch roept dit verhaal een aantal vragen op...

Dat het Verenigd Koninkrijk uit het Europaverhaal wil stappen, heeft heel wat consequenties. Niet alleen voor de UK zelf, maar ook voor de zovele Europese instellingen die zich nu over de plas bevinden. Zo plant het European Medicines Agency, dat nu in Londen gevestigd is, om te verhuizen. De medewerkers hebben bij die verhuis zelf ook hun zeg mogen doen. Maar de beslissing is nog niet gevallen.