Alles over Yang

In deze fase 3-studie werden 5.054 patiënten, die na een behandeling van één jaar in continue remissie waren, gedurende het tweede jaar, ofwel verder klassiek behandeld met zeven toedieningen van intraveneus vincristine (1,5 mg/m2) plus oraal dexamethason (6 mg/m2 per dag gedurende 7 dagen) tijdens het tweede behandelingsjaar (de controlegroep), ofwel werd deze behandeling achterwege gelaten (de experimentele groep).

Deze multicentrische, Chinese fase III-studie vergeleek de uitkomst van 411 patiënten, die een slokdarmresectie ondergingen omwille van een plaveiselcelcarcinoom. Bij 227 (de 'CRT + S'-groep) van deze patiënten werd een adjuverende chemoradiotherapie met twee cycli vinorelbine en cisplatine met gelijktijdige radiotherapie (40,0 Gy in 20 fracties) uitgevoerd na chirurgie. Bij 184 patiënten beperkte de behandeling zich tot een slokdarmresectie (de S-groep).

Deze gerandomiseerde, open-label fase 3-studie vergeleek het gebruik van een inductiechemotherapie (IC) gevolgd door chemoradiotherapie (CRT) (238 patiënten) tegenover CRT (238 patiënten) alleen bij patiënten met stadium III-IVB (uitgezonderd T3N0-1) nasofaryngeaal carcinoom. De IC bestond uit twee cycli cisplatine (80 mg/m2) en fluorouracil (800 mg/m2) met een interval van 3 weken voor de CRT. De CRT bestond voor beide groepen uit 80 mg/m2 cisplatine om de drie weken gelijktijdig met de radiotherapie.