Resultaten op lange termijn van imatinib bij GIST

In die studie werden 946 patiënten met een CD117-positieve GIST tussen februari 2001 en februari 2002 gerekruteerd in 56 ziekenhuizen in 13 verschillende landen en gerandomiseerd naar imatinib in een dosering van 400 mg eenmaal per dag (n = 473) of tweemaal per dag (800 mg per dag n = 473). De patiënten die 400 mg/d kregen, mochten overschakelen naar 800 mg/d na tumorprogressie.Na een mediane follow-up van 10,9 jaar was de mediane progressievrije overleving 1,7 jaar in de 400 mg-groep en 2,0 jaar in de 800 mg-groep (HR = 0,91, p = 0,18); de mediane totale overleving was in beide groepen 3,9 jaar (HR = 0,93, p = 0,31). De geraamde progressievrije overleving na 10 jaar was respectievelijk 9,5% en 9,2% en de totale overleving na 10 jaar was respectievelijk 19,4% en 21,5% (NS). 196 van de 417 patiënten van de 400 mg-groep bij wie de tumor was verergerd, zijn overgeschakeld op 800 mg en 103 hebben verder imatinib ingenomen buiten het kader van een studie. Bij multivariate analyse correleerden een jongere leeftijd (p < 0,01), de functionele toestand (0 vs. ≥ 1, p < 0,01), een kleinere diameter van het grootste letsel (p < 0,01) en de KIT-mutatie op exon 11 (p