Nivolumab in derde lijn bij recidiverende maagkanker

14/12/17 om 10:24

Bijgewerkt op 12/12/17 om 11:09

Eerste- en tweedelijnschemotherapie zijn vaak slechts matig effectief bij patiënten met een gemetastaseerd maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom. Deze studie toont aan dat de monoklonale antibody inhibitor (PD-1) nivolumab zich aanbiedt als een veilige en actieve derdelijnsbehandeling, die significant de overleving verbetert in vergelijking met placebo.

Nivolumab in derde lijn bij recidiverende maagkanker

...

In deze multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie werden 493 patiënten gerandomiseerd in een 2:1-verhouding om nivolumab (N) of placebo (P) intraveneus toegediend te krijgen om de twee weken.De meeste patiënten waren mannen (N-P: 69%-73%), hadden een gastrectomie ondergaan (N-P: 60%-64%), ontvingen twee of meer verschillende chemotherapiebehandelingen (N-P: 80%-82%), en vertoonden lymfeklieraantasting (N-P: 85%-86%), peritoneale uitzaaiing (N-P: 19%-26%) en levermetastasen (N-P: 17%-24%).De mediane follow-up voor overlevende patiënten was 8,87 maand (IQR 6,57-12,37) in de nivolumabgroep en 8,59 maand (5,65-11,37) in de placebogroep. Mediane overleving bedroeg 5,26 maand (95% CI 4,60-6,37) in de nivolumabgroep en 4,14 maand (3,42-4,86) in de placebogroep (hazard ratio 0,63, 95% CI 0,51-0,78; p<0.0001). De eenjaarsoverleving was 26,2% (95% CI 20,7-32,0) met nivolumab en 10,9% (6,2-17,0) met placebo.Graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde bijwerkingen deden zich voor bij 34 (10%) van de 330 patiënten, die nivolumab ontvingen en bij zeven (4%) van de 161 patiënten, die behandeld werden met placebo. Deze behandelingsgerelateerde bijwerkingen hadden een overlijden tot gevolg bij vijf (2%) patiënten in de nivolumabgroep en twee (1%) in de placebogroep. Nieuwe veiligheidssignalen werden niet opgemerkt.Kang YK, Boku N, Satoh T, et al: Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. www.thelancet.com. Published online October 6, 2017. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31827-5.