...

IDx-DR, de software waarvan sprake, is gespecialiseerd in de detectie van diabetische retinopathie. Tot 50% van de patiënten met type 2-diabetes ontwikkelt een diabetische retinopathie, wat kan leiden tot ischemie en netvliesbloedinkjes. Zonder behandeling is er een zeer hoog risico op blindheid.Een beginnende diabetische retinopathie veroorzaakt nog geen symptomen. Daarom dienen de patiënten regelmatig, minstens één keer per jaar, hun ogen te laten controleren door een oogarts. Maar in de Verenigde Staten laat ongeveer 50% van de diabetespatiënten hun ogen niet regelmatig nakijken. De IDx-DR-robot analyseert de beelden die een camera neemt van het netvlies. Het algoritme geeft dan twee resultaten: 1) detectie van meer dan lichte diabetische retinopathie: verwijs naar een oogarts, ofwel 2) negatief of hooguit een lichte diabetische retinopathie: doe een nieuwe controle na een jaar. Als het resultaat positief is, moet de diagnose dus worden bevestigd door een oogarts, die ook de behandeling bepaalt."De IDx-DR is de eerste diagnostische app die in de handel mag worden gebracht. Het toestel screent op diabetische retinopathie, waarbij de beelden of de resultaten niet hoeven te worden geïnterpreteerd door een arts, zodat het toestel ook kan worden gebruikt door gezondheidswerkers die zich normaal niet bezig houden met oogzorg", legt de Food and Drug Administration uit in een persmededeling.De FDA heeft haar goedkeuring gegeven op grond van een klinische studie van de netvliesbeelden van 900 diabetespatiënten. Het resultaat van de studie was zeer overtuigend: de IDx-DR kon een meer dan lichte diabetische retinopathie diagnosticeren in 87,4% van de gevallen en kon de patiënten met niet meer dan een lichte diabetische retinopathie in 89,5% van de gevallen detecteren.De gezondheidsautoriteiten voegen er wel aan toe dat het systeem niet werkt bij patiënten die al lasertherapie hebben gekregen, bij zwangere vrouwen en bij patiënten met een persisterende gezichtsdaling of wazig zicht.De FDA zou graag hebben dat een dergelijk onderzoek wordt uitgevoerd bij de huisarts om diabetische retinopathie in een vroeg stadium te diagnosticeren. De patiënt wordt pas naar een oogarts verwezen als de screening door artificiële intelligentie positief is. Dat ontlast de oogartsen wat en zal ook tot gevolg hebben dat de wachttijden minder lang worden.De IDx-DR zal voorlopig enkel in de Verenigde Staten in de handel worden gebracht en is bestemd voor zorgcentra en medische praktijken die niet kunnen beschikken over een oogarts. Maar het zou best kunnen dat het toestel ook in Europa zal worden gecommercialiseerd. De firma IDx bevestigt immers dat haar programma een CE-markering heeft gekregen. (referentie: U.S. Food & Drug Administration, persmededeling, 11 april 2018)