CAB/RPV LA: eerste gegevens Spaanse cohortonderzoek RELATIVITY in real life

RELATIVITY is een ambispectief cohortonderzoek dat in het reële leven wordt uitgevoerd in Spanje, waar injecteerbaar CAB/RPV LA te verkrijgen is sinds december 2022. De eerste gegevens over de virologische werkzaamheid, veiligheid, duur van de resultaten en virologische mislukkingen liggen in de lijn van de bevindingen van de gerandomiseerde, gecontroleerde studies en andere cohortonderzoeken uitgevoerd in het reële leven (ATHENA, OPERA en CARLOS).

...

RELATIVITY is een ambispectief cohortonderzoek (een studie waarin de patiënten worden geselecteerd voor de datum van planning van de studie en waarin ze in de toekomst zullen worden gevolgd) uitgevoerd bij alle hiv-dragers van 18 jaar of ouder die in een van de 37 Spaanse referentiecentra worden behandeld en die een eerste injectie van langwerkend CAB/RPV hebben gekregen voor 1/1/2024 buiten het kader van een klinische studie. 1.418 patiënten die aan de criteria voldeden, werden in de studie opgenomen. Op het 'HIV Glasgow 2024'-congres is een eerste analyse gepresenteerd van de RELATIVITY-cohorte. De analyse betrof 1.204 patiënten (84,9% van de cohorte). De gemiddelde leeftijd was 45 jaar. 85% waren mannen. 71% had de Spaanse nationaliteit en 5,6% had een inductietherapie met cabotegravir per os gekregen. De initiële drievoudige combinatietherapie bestond grotendeels in een integraseremmer (79,1%), namelijk dolutegravir (57,8%) of bictegravir (21,3%), met een backbone van FTC/TAF (42,5%), 3TC (42,5%) of RPV (32,6%). Bij inclusie in de studie had slechts 1,7% van de patiënten een viruslast > 50 kopieën/ml en bedroeg het aantal CD4-cellen 774/mm³ (met een laagste aantal van gemiddeld 336/mm³). De gemiddelde duur van de follow-up bedroeg 6,6 maanden. De resultaten verkregen in het reële leven stroken met die van de gerandomiseerde studies De viruslast bleef gedurende de hele studie onmeetbaar laag bij 95,6-100% van de patiënten. Slechts bij drie patiënten is een virologisch falen vastgesteld: bij twee na zeven maanden en bij een na negen maanden. Bij één patiënt zijn mutaties ontdekt die resistentie verlenen tegen de integraseremmer en de NNRTI. Andere oorzaken van onderbreking van de behandeling waren reacties op de plaats van injectie (n = 17) en systemische bijwerkingen (n = 6). De gegevens over de virologische werkzaamheid, de veiligheid en het risico op virologisch falen bij overschakeling op injecties van CAB/RPV LA blijken dus te stroken met de gegevens verkregen in gerandomiseerde, gecontroleerde studies. Een langere follow-up is echter nodig om nog meer informatie te verkrijgen over CAB/RPV LA-injecties. Ref.: Buzon Martin L. et al. Poster 056, HIV Glasgow 2024.