...

Ibalizumab is een monoklonale antistof die gericht is tegen CD4, de primaire receptor voor het hiv, waardoor het virus niet in de cel kan dringen en dus geen infectie kan veroorzaken. Interessant is dat ibalizumab het eerste geneesmiddel met een nieuw werkingsmechanisme sinds een tiental jaar is. De onderzoekers hebben een fase 3-studie uitgevoerd bij 40 patiënten die al meerdere antivirale schema's hadden gekregen, die resistent waren tegen drie verschillende farmacotherapeutische categorieën, maar nog gevoelig waren voor minstens één antiviraal middel. De patiënten hebben eerst ibalizumab in monotherapie gekregen als een infuus van 2.000 mg gedurende 30 minuten. Vanaf de eerste week daalde de virale belasting bij meer dan 80% van die patiënten met een multiresistent virus met minstens 70% (primair eindpunt). Tijdens de onderhoudsfase kregen ze een infuus van 800 mg ibalizumab gedurende 15 minuten om de twee weken samen met andere antivirale middelen, waaronder dat waar het virus nog voldoende gevoelig voor was.Na 24 weken was de virale belasting verder gedaald en was die bij 43% van de patiënten onmeetbaar laag geworden. Ook werd een sterke verbetering van de immuniteit van de patiënten waargenomen te oordelen naar de stijging van het aantal CD4+ T-cellen. De patiënten die dat nieuwe geneesmiddel krijgen, moeten na toediening van de oplaaddosis minstens 1 uur in observatie blijven en na elke onderhoudsdosis gedurende minstens 15 minuten. Het nieuwe geneesmiddel wordt goed verdragen. De belangrijkste bijwerkingen zijn diarree, nausea, duizeligheid en huiduitslag. Tot nog toe zijn geen medicamenteuze interacties met andere antivirale middelen of andere geneesmiddelen waargenomen en ook geen kruisresistentie met andere antivirale middelen. Om dat verder te evalueren, is een langdurige follow-up wenselijk, maar we mogen nu toch al stellen dat ibalizumab een belangrijke doorbraak is in de strijd tegen het hiv, ook bij infectie met een zeer moeilijk te behandelen virus.Ref.: Nature Biotechnology, Online gepubliceerd voor de papieren versie op 05/04/2018.