...
Bij de patiënt van ongeveer zestig jaar werd een kunsthart ingeplant in het kader van een studie die Carmat op touw heeft gezet in 2016. De PIVOT-studie werd gedurende zes maanden opgeschort wegens het overlijden van de eerste patiënt bij wie het kunsthart was ingeplant, en werd hervat in oktober 2017.De patiënt vertoonde een terminaal hartfalen en kwam aanvankelijk niet in aanmerking voor een harttransplantatie wegens pulmonale hypertensie. Daarom werd beslist een kunsthart in te planten in afwachting van een harttransplantatie.Tijdens de daaropvolgende acht maanden is zijn toestand aanzienlijk verbeterd dankzij het Carmat-kunsthart, legde de firma in een communiqué uit. Daardoor is de patiënt kunnen herstellen van zijn pulmonale hypertensie en heeft hij in juni het hart van een donor kunnen krijgen, waarbij de prothese werd verwijderd. De operatie werd met succes uitgevoerd in Kazakhstan door de groep van dr. Yuriy Pya en de patiënt stelt het goed.Bij deze patiënt werd het primaire eindpunt van de PIVOT-studie, zijnde een overleving van 180 dagen na inplanting van het kunsthart of na een geslaagde harttransplantatie ter vervanging van de prothese binnen die termijn, ruimschoots bereikt.De firma Carmat beoogt een CE-markering te krijgen om zijn kunsthart te kunnen commercialiseren in de Europese Unie.(referentie: persmededeling van Carmat, 1 augustus 2018)https://www.carmatsa.com/carmat-content/uploads/2018/08/180801_carmat_cp_btt_vf.pdf