...

23andMe werd in 2007 opgericht door Anne Wojcicki, biologe en ook ex-vrouw van Serge Brin, medeoprichter van Google. Het bedrijf heeft dus beslist om de oefening over te doen. "Na twee jaar samenwerken hebben we een akkoord gevonden met de FDA over een reglementair kader om genetische tests rechtstreeks aan consumenten te kunnen verkopen", zo zegt, Anne Wojcicki, CEO van 23andMe. 23andMe, waarvan de naam verwijst naar de 23 chromosomenparen in het menselijke DNA, had in 2013 heel wat stof doen opwaaien door persoonlijke DNA-tests op de markt te brengen, zodat iedereen zijn persoonlijke genetische informatie kon achterhalen zonder langs een arts te passeren. In november van datzelfde jaar maakte de FDA echter een einde aan dat commerciële avontuur door de start-up in gebreke te stellen tot het de internetverkoop van zijn kits stopzette. De FDA trok echter aan de rem omdat foute resultaten gezondheidsrisico's en psychische gevolgen zouden kunnen hebben voor de consumenten. Het agentschap was van mening dat als een vrouw verkeerdelijk een positief resultaat zou krijgen over haar risico op borst- of ovariumkanker, ze mogelijk ongeschikte behandelingen en/of onderzoeken zou laten uitvoeren om die op te sporen. In het geval van een fout-positieve test zou iemand een reëel risico dan weer kunnen negeren. Uiteindelijk heeft 23andMe de oplossing gevonden. De nieuwe tests sporen het risico op kanker, hart- en vaataandoeningen, diabetes of de ziekte van Alzheimer niet meer op, waar de FDA een probleem mee had, maar richten zich uitsluitend op genetische aandoeningen die op het nageslacht kunnen worden overgedragen. Dat sluit volgens hen de negatieve gevolgen van vertekende resultaten uit. De zelftests zullen in het totaal informatie geven over 36 erfelijke ziekten, waaronder mucoviscidose. Nu de firma groen licht heeft gekregen van de FDA, heeft het de kostprijs van de tests evenwel verdubbeld. Die zullen nu ongeveer 200 euro gaan kosten, waardoor het aantal kandidaten mogelijk zal dalen. Maar dat is helemaal niet zeker. Uit de verkoopcijfers die geregistreerd werden voor de FDA daar een eind aan maakte, blijkt dat consumenten wel degelijk interesse hebben voor de tests en dat de markt aanzienlijk is. Nu de kits in de Verenigde Staten weer op de markt zijn, zal het debat echter ongetwijfeld weer opwaaien in landen waar genetische tests alleen in erkende laboratoria mogen gebeuren.