De Europese Commissie zal begin februari een nieuw instrument introduceren, dat de verschillende lidstaten moet ondersteunen bij het vereenvoudigen van hun bureaucratie en wetgeving voor biotechbedrijven. Op deze manier wil de Commissie de concurrentiekracht van de Europese markt vergroten en voorkomen dat bedrijven met hun innovaties naar de VS of China verhuizen.
...
Dat staat te lezen in een gelekte nota, ingezien door Euractiv. De Europese Commissie zou zich namelijk ernstig zorgen maken over de eigen biotechsector. Zo zou het versnipperde Europese landschap en de ingewikkelde bureaucratie een rem zijn op de ontwikkeling van nieuwe innovatieve geneesmiddelen en apparatuur. Ook zouden bedrijven moeilijk hun producten kunnen afstemmen op de Europese markt, wat de concurrentiepositie van de EU schaadt."Als we niet dringend een andere versnelling en aanpak kiezen, staat de toekomst van de EU als economische grootmacht, investeringsbestemming en productiecentrum op het spel", staat in de nota te lezen.Om de concurrentiepositie van de Europese markt te verstevigen, moet het nieuwe instrument EU-lidstaten, -instellingen en bedrijven ondersteunen in het vormgeven van hun beleid op basis van gemeenschappelijke Europese prioriteiten. Ook worden lidstaten gemotiveerd om hun bureaucratie en regelgeving te vereenvoudigen en af te stemmen op een globaal Europees voorbeeld. De mantra van de Commissie daarbij is: "Vereenvoudigen en versnellen".Volgens betrokkenen zal het instrument later dit jaar worden geïmplementeerd in de Europse Biotech Act. Die heeft als doel het ontwikkelen en integreren van biotechnologische innovaties, zoals AI, robotica en digitale instrumenten, voor de Europese markt.Spannende tijdenHet zijn spannende tijden voor de Europese farma- en biotechindustrie. "I'm a data-man. En de cijfers zijn duidelijk. Europa verliest terrein tegenover de Verenigde Staten en China", zei Ilya Yuffa, de topman van Eli Lilly eind december tegen zakenkrant De Tijd. Het probleem volgens Yuffa is de versnippering van het Europees landschap. "Je moet na de goedkeuring van een medicijn per lidstaat beginnen te onderhandelen over een eventuele terugbetaling".Vorig jaar schreven we al dat Europa achterop dreigt te raken met medicijnonderzoek. De regels voor klinische proeven in de EU zouden niet concurrerend zijn met die in de VS en Azië, concludeerde de Nederlandse Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG). Wereldwijd steeg het aantal klinische medicijnstudies door bedrijven de afgelopen tien jaar met 38 procent, terwijl het aandeel van de EU-studies bijna halveerde.