...

Canada, China, Japan en de Verenigde Staten includeerden in totaal 1.902 patiënten in de fase 3-studie die dubbelblind was, met parallelle groepen, multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd. 640 kregen budesonide (ICS)/glycopyrrolaat (LAMA)/formoterol (LABA) via doseringsinhalator, 627 kregen LABA+LAMA en 316 kregen ICS+LABA, beiden ook via doseringsinhalator, en 319 kregen ICS+LABA met een drogepoederinhalator (open). Na 24 weken behandeling hadden de patiënten met triple therapie een significante verbetering van de FEV1 AUC(0-4h) versus therapie met ICS+LABA (primair eindpunt). Versus therapie met LABA+LAMA, was de FEV1-verbetering pre-dosis 's ochtends met tritherapie evenwel niet significant groter na 24 weken dan baseline (secundair eindpunt).De vaakst voorkomende nevenwerkingen waren nasofaryngitis (8% met triple therapie, 7% met LABA+LAMA, 8% met ICS+LABA en 9% met ICS+LABA droog poeder). Bovensteluchtweginfecties kwamen voor bij respectievelijk: 10%, 6%, 6% en 7%. Pneumonie trad op in minder dan 2% van de gevallen en was vergelijkbaar tussen de vier groepen. De auteurs besluiten dan ook dat triple therapie doeltreffend is en goed wordt verdragen. Volgens hen zou het een geschiktere behandeling zijn dan duale therapie voor symptomatische patiënten met matige tot ernstige COPD, los van het ontwikkelen van exacerbaties. Toch even aan herinneren dat, volgens de GOLD-richtlijnen, triple therapie aangewezen is bij COPD-patiënten uit groep D, t.t.z. symptomatische patiënten ondanks behandeling (bij voorkeur) met LABA+LAMA en ≥ 2 exacerbaties per jaar (of ≥ 1 waarvoor hospitalisatie nodig was). Ferguson GT et al. Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual therapies in chronic obstructive pulmonary disease(KRONOS): a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Respiratory Med 2018, published online September 16. DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30327-8. https://goldcopd.org/wp-content/uploads/2016/12/wms-GOLD-2017-Pocket-Guide.pdf