...

De multicentrische, gerandomiseerde fase 3-studie van 26 weken werd uitgevoerd bij 1.007 patiënten met een ziekte van Parkinson sinds minder dan vijf jaar die nog nooit een behandeling met L-dopa of een dopaminerge antagonist hadden gekregen. De patiënten werden in het begin van de studie en na 26 weken geëvalueerd met verschillende schalen: UPDRS en de Hoehn & Yahr-score. De patiënten werden in vijf verschillende behandelingsgroepen ingedeeld: preladenant, een adenosine 2a-receptorantagonist, 2, 5 of 10 mg tweemaal per dag, rasagiline (1 mg eenmaal per dag) of een placebo.Er werd geen verschil in de scores op de bovenvermelde schalen vastgesteld tussen preladenant, ongeacht de dosering, en de placebo. Bij een post-hocanalyse kon niet worden achterhaald waarom de studie met een sisser is afgelopen. De behandelingen werden over het algemeen goed verdragen en slechts enkele patiënten hebben de studie stopgezet wegens bijwerkingen.De onderzoekers vragen zich af waarom er evenmin een effect werd waargenomen met rasagiline, dat nochtans een doeltreffend geneesmiddel is. Volgens hen zijn de resultaten daarom moeilijk te interpreteren.Stocchi F et al. Randomized trial of preladenant, given as monotherapy, in patients with early Parkinson disease. Neurology 2017 online http://www.neurology.org/content/early/2017/05/10/WNL.0000000000004003.abstract