Een kwart van de diabetespatiënten zal ooit een neuropathisch ulcus aan de voetzolen ontwikkelen en bij 50-75% van de patiënten die ooit een ulcus hebben vertoond, zal het ulcus binnen vijf jaar recidiveren.

Preventieve studies hebben tot nog toe geen overtuigende resultaten opgeleverd, wat waarschijnlijk toe te schrijven is aan het feit dat de pathogenese van een ulcus correleert met het niveau en de duur van de drukken die op de voetzool worden uitgeoefend tijdens het stappen. Normale mensen zullen hun gang dienovereenkomstig aanpassen. Diabetespatiënten doen dat niet doordat ze als gevolg van een neuropathie de alarmsignalen niet voelen.

De groep van Manchester (CA Abbott et al. OP02-7) heeft zich daarom afgevraagd of het niet mogelijk is diabetespatiënten ertoe aan te zetten hun gedrag aan te passen als ze informatie krijgen over de druk die op de voetzolen wordt uitgeoefend bij dagelijkse activiteiten, met de bedoeling uiteraard om voetulcera te voorkomen. De vorsers hebben hun studie uitgevoerd met een 'intelligente zool', een zool die de druk op de voetzolen registreert en die informatie doorstuurt. De zool in kwestie (SurroSense Rx®, Orpyx Medical Technologies Inc., Canada) wordt in de schoenen gelegd en registreert continu de druk die op verschillende plaatsen wordt uitgeoefend bij de dagelijkse activiteiten. Zodra een vooraf gespecificeerd kritisch niveau wordt overschreden, waarschuwt een geconnecteerde horloge de patiënt, die dan moet gaan zitten of liggen. Daardoor verandert het dagelijkse drukprofiel.

De intelligente zool werd in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgetest bij 58 diabetespatiënten die een hoog risico liepen wegens een perifere neuropathie en een recente voorgeschiedenis van voetulcera, zonder voorgeschiedenis van perifeer arterieel lijden. Alle patiënten hebben zolen, een geconnecteerde horloge en een goede opleiding ter zake gekregen. In de interventiegroep (n = 32) kregen de patiënten alarmsignalen bij een te hoge druk. De controlegroep (n = 26) kreeg die signalen niet. Het primaire eindpunt was het optreden van een voetzoolulcus tijdens een maximale follow-up van 18 maanden. De patiënten werden maandelijks teruggezien voor een klinisch onderzoek en controle/ijking van het systeem.

De incidentie van ulcera bedroeg tien op de 8.638 patiëntjaren in de controlegroep en vier op de 11.835 patiëntjaren in de interventiegroep. Als je rekening houdt met de duur van de follow-up en de tijd doorgebracht met ontlasting van de voeten, stemt dat overeen met een daling van de incidentie van ulcera met 71% in de interventiegroep (incidentieverhouding = 0,29, 95% BI 0,09-0,93; p = 0,037). In de tijd tot optreden van een eventueel ulcus was echter geen significant verschil: het aantal patiënten zonder ulcus na 18 maanden, was 68% in de controlegroep en 78% in de interventiegroep.

Het aantal uren dat de zolen volgens verklaringen van de patiënten zelf werden gedragen, was vergelijkbaar in de twee groepen: ongeveer 5 ± 3 uur/dag.

De onderzoekers concluderen dat informatie over de druk op de voetzolen (hoogte en duur) en het advies om de voeten te ontlasten tijdens de activiteiten van het dagelijkse leven via alarmsignalen door een geconnecteerde horloge de incidentie van voetulcera significant verlagen bij diabetespatiënten die een hoog risico lopen. Een fraaie technologische overwinning.

EASD 2018, Berlijn, 1-5 oktober.

Een kwart van de diabetespatiënten zal ooit een neuropathisch ulcus aan de voetzolen ontwikkelen en bij 50-75% van de patiënten die ooit een ulcus hebben vertoond, zal het ulcus binnen vijf jaar recidiveren.Preventieve studies hebben tot nog toe geen overtuigende resultaten opgeleverd, wat waarschijnlijk toe te schrijven is aan het feit dat de pathogenese van een ulcus correleert met het niveau en de duur van de drukken die op de voetzool worden uitgeoefend tijdens het stappen. Normale mensen zullen hun gang dienovereenkomstig aanpassen. Diabetespatiënten doen dat niet doordat ze als gevolg van een neuropathie de alarmsignalen niet voelen.De groep van Manchester (CA Abbott et al. OP02-7) heeft zich daarom afgevraagd of het niet mogelijk is diabetespatiënten ertoe aan te zetten hun gedrag aan te passen als ze informatie krijgen over de druk die op de voetzolen wordt uitgeoefend bij dagelijkse activiteiten, met de bedoeling uiteraard om voetulcera te voorkomen. De vorsers hebben hun studie uitgevoerd met een 'intelligente zool', een zool die de druk op de voetzolen registreert en die informatie doorstuurt. De zool in kwestie (SurroSense Rx®, Orpyx Medical Technologies Inc., Canada) wordt in de schoenen gelegd en registreert continu de druk die op verschillende plaatsen wordt uitgeoefend bij de dagelijkse activiteiten. Zodra een vooraf gespecificeerd kritisch niveau wordt overschreden, waarschuwt een geconnecteerde horloge de patiënt, die dan moet gaan zitten of liggen. Daardoor verandert het dagelijkse drukprofiel.De intelligente zool werd in een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgetest bij 58 diabetespatiënten die een hoog risico liepen wegens een perifere neuropathie en een recente voorgeschiedenis van voetulcera, zonder voorgeschiedenis van perifeer arterieel lijden. Alle patiënten hebben zolen, een geconnecteerde horloge en een goede opleiding ter zake gekregen. In de interventiegroep (n = 32) kregen de patiënten alarmsignalen bij een te hoge druk. De controlegroep (n = 26) kreeg die signalen niet. Het primaire eindpunt was het optreden van een voetzoolulcus tijdens een maximale follow-up van 18 maanden. De patiënten werden maandelijks teruggezien voor een klinisch onderzoek en controle/ijking van het systeem.De incidentie van ulcera bedroeg tien op de 8.638 patiëntjaren in de controlegroep en vier op de 11.835 patiëntjaren in de interventiegroep. Als je rekening houdt met de duur van de follow-up en de tijd doorgebracht met ontlasting van de voeten, stemt dat overeen met een daling van de incidentie van ulcera met 71% in de interventiegroep (incidentieverhouding = 0,29, 95% BI 0,09-0,93; p = 0,037). In de tijd tot optreden van een eventueel ulcus was echter geen significant verschil: het aantal patiënten zonder ulcus na 18 maanden, was 68% in de controlegroep en 78% in de interventiegroep.Het aantal uren dat de zolen volgens verklaringen van de patiënten zelf werden gedragen, was vergelijkbaar in de twee groepen: ongeveer 5 ± 3 uur/dag.De onderzoekers concluderen dat informatie over de druk op de voetzolen (hoogte en duur) en het advies om de voeten te ontlasten tijdens de activiteiten van het dagelijkse leven via alarmsignalen door een geconnecteerde horloge de incidentie van voetulcera significant verlagen bij diabetespatiënten die een hoog risico lopen. Een fraaie technologische overwinning.EASD 2018, Berlijn, 1-5 oktober.