Europa keurt eerste behandeling voor hemangioom bij kinderen goed

08/05/14 om 13:37

Bijgewerkt om 13:37

Goed nieuws voor de farmaceutische groep Pierre Fabre, het op twee na grootste farmabedrijf in Frankrijk: twee maanden nadat het de goedkeuring had gekregen van het Amerikaanse Geneesmiddelenbureau (FDA), kreeg het zopas de vergunning van de Europese Commissie voor het in de handel brengen van zijn behandeling voor hemangioom bij kinderen.

...

Deze tumor, vroeger aardbeivlek genoemd, wordt veroorzaakt door een ongecontroleerde groei van de bloedvaten en treft 4 à 10% van de pasgeborenen in de Westerse wereld. Dit meestal goedaardige gezwel komt voor op het hoofd en in het hals (60%), de romp (25%) en op armen en benen (15%). Hemangiol (propranolol) wordt de eerste en enige pediatrische behandeling voor ernstige vormen van deze weesziekte, die in meer dan een op de tien gevallen (12%) gepaard gaat met ernstige complicaties, zoals problemen van de luchtwegen, gezichtsproblemen of onomkeerbare verminkingen. Het betreft een oplossing voor oraal gebruik, specifiek ontwikkeld voor toepassing bij kinderen. De groep Pierre Fabre ontwikkelde deze nieuwe behandeling in samenwerking met de universiteit van Bordeaux. Een van haar dermatologen, dr. Christine Léauté-Labreze, ontdekte reeds in 2007 dat propranolol werkzaam was bij de behandeling van hemangioom bij kinderen. Er werd dus een lange weg afgelegd om dit product op de markt te brengen. Het zal in eerste instantie in Frankrijk en Duitsland in de handel worden gebracht, andere Europese landen zullen daarna volgen.